制剂车间厂房设施及空调净化系统确认方案，制剂车间洁净厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的HVAC系统、水系统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作为专项予以单独确认。这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度-空调净化系统的确认。
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制剂车间分口服固体制剂车间和口服液车间。口服固体制剂车间的净化级别通常为30万级。一般车间内部全采用彩钢板隔断并吊顶，连接处均经圆弧处理。而且要求制剂无尘车间密封性好，采用集中空调换气，依靠人工采光。车间人流、物流清楚，其进出口处均设有杀虫灯，以防昆虫进入，人与物的进出严格按进入净化区的净化规程管理执行。车间设有洁具间、工衣清洗间、工器具清洗消毒间、中间体化验室等功能间，车间功能齐全。
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随着我国制药工业平的不断提高，按照国际标准化质量要求，建造符合GMP规定的洁净厂房是非常必要的。目前，采用中央空调和三级过滤集中送风是净化技术的经典模式。这需要专用的空调机房和2m左右高的技术夹层，对基础建筑的较高的技术要求，适用于较大型的新建工程项目。但是，在医药行业特别是在生物制品行业中，许多生产和实验项目的规模都较小，很多旧厂房也需要利用，由于受建筑结构和成本的限制，上述方法的使用遇到很大困难。
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GMP制药净化无尘车间的设计与施工首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。不论是新建净化厂房还是旧净化厂房改造，平面布置都应符合下列要求。
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根据不同种类和不同级别实验动物的需要，建立相应设施的净化动物房、活动场所和相应的辅助用房。场址应选在能保持安静、清洁、无不良外界影响的地方。动物房必须光线充足、通风良好、地面整洁，不积水；顶棚、墙壁要易于清洁、消毒；外墙,屋顶、顶棚、门窗及通外面的管道等必须杜绝外界动物、蚊蝇及其它虫害钻入，需要建立不同的动物实验室。
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生物安全净化实验室：主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室-生物安全实验室。生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
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GMP药厂净化厂房设计，在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用绝对屏蔽技术，在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下，利用绝对屏蔽技术的优点，可充分满足GMP要求，同时也大大降低gmp药厂洁净车间改造成本和维护成本，使产品质量得到更有效的保障，可以预计随着该技术的逐步成熟，将在我国制药行业中得到广泛的应用。南瓜视频下载appGMP净化厂房一体化服务专家。
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洁净冷库是生物制药行业用来仓储、周转的低温洁净室，是具有洁净功能的高温冷库，其温度一般在：4℃--10℃，其洁净度一般在：百级-万级之间。因此，也有人称为低温洁净室。南瓜视频下载app环境专业的制药冷库净化工程设计公司。
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